Biomarker Entwicklung

Biomarker dienen als Indikatoren für Krankheiten oder einen bestimmten physiologischen Zustand eines Organismus. Häufig handelt es sich dabei um Proteinbiomarker. Der sicherlich bekannteste ist das Schwangerschaftshormon HCG. Proteinbiomarker dienen zum einen der Diagnostik von Erkrankungen oder physiologischer Unregelmäßigkeiten und zum anderen als Ansatzpunkt für mögliche Therapien.

Biomarker Discovery

Um potentielle Proteinbiomarker identifizieren zu können, bedarf es vergleichender Proteomanalysen von mindestens zwei Zuständen (z.B. unbehandelt vs. behandelt). Um Falsch-positive Ergebnisse auszuschließen muss dazu eine gewisse Anzahl an biologischen Replikaten vorliegen. Wir verfügen über jahrelange Erfahrung und einer Auswahl an sehr potenten Methoden zur erfolgreichen Identifikation von Proteinbiomarkern.

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Biomarker Validierung

Nach der Identifizierung potentieller Proteinbiomarker müssen diese mit größeren Stichprobenmengen verifiziert und validiert werden. Die Validierung führen wir mit mindestens einer weiteren, unabhängigen Methode wie der zielgerichteten (targeted) Massenspektrometrie oder den klassischen immunologischen Verfahren wie ELISA und Western Blots durch.

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In vitro Diagnostik

Ein erfolgreich validierter Biomarker soll im Idealfall zum diagnostischen Einsatz kommen - entweder in medizinischen Laboren oder als point-of-care-Test. Wir übernehmen für Sie sowohl die prototypische Entwicklung, die Überführung in Serienreife als auch die EU-konforme Massenanfertigung.

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Assay Entwicklung

Die Validierung und Überführung in die in-vitro diagnostische Anwendung eines Proteinbiomarkers erfordert die Entwicklung geeigneter Nachweismethoden, z.B. ELISAs, Western Blots oder Lateral Flow Assays. Unsere Assay-Entwicklung umfasst dabei alle notwendigen Schritte:

• • Entwicklung poly- und monoklonaler Antikörper
• • Entwicklung von ELISA- und Western Blot-Protokollen
• • Überführung in das Lateral Flow Format (bis zur

  qualitätsgesicherten large-scale Produktion)

• • Entwicklung Gel- oder MS-basierter Nachweissysteme

  für unkonventionelle Biomarker

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